Позатекс (Posatex) вушні краплі для лікування отитів у собак

Вушні краплі Позатекс за рахунок одночасного впливу трьох компонентів ефективно лікують зовнішній отит у собак.

Застосування крапель рекомендовано при:
гострому зовнішньому отиті
хронічний зовнішній отит
рецидивуючий зовнішній отит
Ефективність крапель клінічно доведена при ураженні мікроорганізмами та грибами, чутливими до діючих компонентів препарату орбіфлоксацину та посаконазолу.

Вушні краплі Позатекс є препаратом комплексного впливу завдяки основним компонентам:
орбіфлоксацин - відноситься до групи антибактерицидних антибіотиків нового покоління, ефективність якого доведена навіть щодо синьогнійної палички.
позаконазол є високоефективним протигрибковим засобом щодо цвілевих та дріжджових грибів.
мометазон ацетат - має протизапальну дію, знімаючи набряк тканин і здатний проникати через неушкоджену тканину.

Вушні краплі випущені у формі суспензії та призначені виключно для зовнішнього застосування. Препарат достатньо використовувати один раз на день протягом 7 днів. Кількість крапель, що закопуються у вухо собаки, залежить від маси тіла тварини.

Перед використанням препарату рекомендуємо проконсультуватися з ветеринаром та ознайомитись з інструкцією.

Дозування:
Собакам масою тіла до 2 кг закопують 2 краплі на вухо 1 раз на добу.
Собакам масою тіла від 2 до 15 кг закопують 4 краплі у вухо 1 раз
Собакам масою тіла понад 15 кг закопують 8 крапель у вухо 1 раз на добу


Інструкція з використання вушних крапель Позатекс

1. Назва
ПОЗАТЕКС®
2. Склад
1 мл препарату містить діючі речовини:
орбіфлоксацин – 8,5 мг
мометазону фуроат (моногідрат) – 0,9 мг
позаконазол – 0,9 мг.
Допоміжні речовини: мінеральна олія (рідкий парафін).
3. Фармацевтична форма
Краплі вушні, суспензія.
4. Фармакологічні властивості
ATC vet класифікаційний код QS02CA91 - ветеринарні препарати, що застосовуються у отології, мометазоні та протимікробні.
Орбіфлоксацин – синтетичний бактерицидний антибіотик широкого спектру дії, відноситься до групи хінолонових дериватів карбонової кислоти, відомих як фторхінолони. Пригнічуючи два ензими мікробної клітини - ДНК-топоізомеразу II (ДНК-гіразу) та ДНК-топоізомеразу IV, орбіфлоксацин порушує синтез бактеріальної ДНК, що призводить до припинення реплікації та швидкої загибелі мікробної клітини. Швидкість дії та ступінь бактерицидної активності дозозалежні. In vitro, орбіфлоксацин виявляє високу активність проти широкого спектру грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів (коагулазо-позитивні стафілококи (Staphylococcus spp.), Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecal is).
Мометазону фуроат (моногідрат) - синтетичний адренокортикоїдів для дерматологічного застосування, що має протизапальну дію та високу місцеву активність. Добре проникає через неушкоджену шкіру.
Позаконазол – протигрибковий засіб широкого спектра дії групи триазолів. Фунгіцидний ефект позаконазолу ґрунтується на селективній інгібіції ферменту ланостерин-14-деметилази (CYP51), що бере участь у біосинтезі ергостеролу у дріжджів та міцеліальних грибів. Як показали дослідження in vitro, позаконазол має фунгіцидну активність проти близько 7000 штамів дріжджів та міцеліальних грибів (зокрема, Malassezia pachydermatis). За потужністю фунгіцидної дії Malassezia pachydermatis in vitro, позаконазол виявився в 40-100 разів більш ефективним, ніж клотримазол, міконазол і ністатин.
Абсорбція препарату відбувається переважно протягом перших днів після нанесення препарату на шкіру. Ступінь шкірної абсорбції залежить стану епітеліального бар'єру. Запалення сприяє шкірній абсорбції препаратів місцевої дії.
5. Клінічні особливості
5.1 Вид тварин
Собаки.
5.2 Показання до застосування
Лікування собак, хворих на гострі та хронічні зовнішні отити, викликані мікроорганізмами, чутливими до орбіфлоксацину та грибами, чутливими до позаконазолу (наприклад, Malassesia pachydermatis).
5.3 Протипоказання
Не застосовувати при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.
Не застосовувати собакам із перфорацією барабанної перетинки.
Не застосовувати одночасно з препаратами, що володіють цією дією.
5.4 Побічні ефекти
Зрідка можлива поява еритем шкіри слухового проходу.
Застосування вушних препаратів може супроводжуватися тимчасовим погіршенням слуху, головним чином, у тварин старшого віку.
5.5 Особливі застереження під час використання
Бактеріальні та грибкові отити, як правило, захворюваннями вторинної природи. для
успішного лікування необхідно діагностувати та контролювати основне захворювання.
Постійне застосування однієї й тієї ж класу антибіотиків може викликати резистентних форм мікроорганізмів. Небажано використовувати фторхінолони як «резервний» антибіотик за лікування пацієнтів, з відсутньою/недостатньою позитивною реакцією на інші препарати.
Через небезпеку ерозивного ураження суглобового хряща та інших форм артропатією у молодих тварин фторхінолони не застосовується тваринам, молодшим 4-місячного віку.
Тривале застосування кортикостероїдів місцевої дії у великих дозах може призвести до таких системних та місцевих явищ: пригнічення функції надниркових залоз, витончення епідермісу та затримка загоєння ран тощо.
Перед введенням препарату у вушний канал необхідно переконатися в цілісності барабанної перетинки, щоб попередити занесення інфекції в середнє вухо та захистити кохлеарний та вестибулярний апарати від пролонгованого контакту зі складовими препарату.
5.6 Застосування при вагітності, лактації
Не застосовувати ПОЗАТЕКС протягом вагітності та лактації. Безпеку препарату під час вагітності та лактації не встановили, а лабораторні дослідження показали, що системне застосування орбіфлоксацину може призвести до артропатії щенят. Фторхінолони можуть проходити через плаценту та екскретувати з молоком.
Також вивчили вплив препарату на заплідненість, тому ПОЗАТЕКС не рекомендують застосовувати при племінній роботі.
5.7 Взаємодія з іншими засобами чи інші форми взаємодії
Не змішувати з іншими ветеринарними препаратами та речовинами.
5.8 Дози та способи введення
Тільки для зовнішнього застосування – закопування у вухо. Одна крапля містить 244 мкг орбіфлоксацину, 24 мкг мометазону фуроат та 24 мкг позаконазол.
Зовнішнє вухо має бути чистим та сухим. З нього потрібно видалити бруд, надлишок волосся, сторонні матеріали, скоринки, ексудат та ін.
Добре струсити перед закопуванням.
Собакам масою тіла до 2 кг закопують 2 краплі на вухо 1 раз на добу.
Собакам масою тіла від 2 до 15 кг закопують 4 краплі у вухо 1 раз
Собакам масою тіла понад 15 кг закопують 8 крапель у вухо 1 раз на добу.
Закопувати препарат кімнатної температури.
Обробляють один раз на день. Тривалість лікування – 7 днів.
Після закапування обережно масажують основу вушної раковини для кращого розподілу препарату по вушному каналу.
5.9 Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)
Введення ПОЗАТЕКС у рекомендованій дозі (4 краплі на вухо) 5 разів на добу протягом 21 доби собакам масою тіла 7,6-11,4 кг спричинило незначне підвищення рівня сироваткового кортизолу після стимуляції АКТГ. Після припинення введення препарату, реакція на АКТГ стимуляцію повернулася до норми.
5.10 Спеціальні застереження
Призначати слід згідно з результатами визначення чутливості мікроорганізмів in vitro.
5.11 Період виведення
Ні.
5.12. Спеціальні застереження для осіб та обслуговуючого персоналу, які вводять препарат
При контакті препарату зі шкірою людини необхідно ретельно промити місце контакту великою кількістю води.
6. Фармацевтичні особливості
6.1 Форми несумісності
Не використовувати одночасно з препаратами, що володіють цією дією.
6.2 Термін придатності
24 місяці.
Після розкриття флакона ємністю 8,8 мл – 7 діб; 17,5 та 35,1 мл - 28 діб.
6.3. Спеціальні заходи зберігання.
Сухе, темне, недоступне для дітей місце за температури від 2° до 25°С.
6.4. Природа та склад контейнера первинної упаковки.
Білі непрозорі флакони ємністю 8,8 мл (7,5 г), 17,5 мл (15г) та 35,1 мл (З г) з поліетилену високого тиску з кришечкою з поліетилену низького тиску з аплікатором та чохлом.
6.5. Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або його залишками.
Відповідно до місцевих вимог щодо знешкодження невикористаних препаратів.
7. Найменування та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення
Інтервет Інтернешнл Б.В. Вім де Корверштраат, 35, 5831 AH Боксмеєр, Королівство Нідерландів
8. Назва та місцезнаходження виробника (виробників)
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Зедельсбергер Штр.2-4,
26169 Фрізойте
Німеччина

Фасування: 17,5 мл
Виробник: MSD Animal Health, Merck Sharp & Dohme Corp., США